2024年01月初我司开展并顺利通过了ISO 9001质量管理体系和ISO 13485医疗器械质量管理体系双认证工作。为了顺利通过本次认证，公司在过去几个月里进行了一系列深入的内部审核和改进工作，对公司的运行流程、管理制度执行等进行了全面审查和优化。
       通过对我司各项管理流程、制度执行、项目研发等全方面审查，认证机构认可公司具备了持续改进和发展的能力，具备一类医疗器械生产，销售的能力。该双认证的通过标志着公司在政策，管理，医疗器械的生产，服务等方面的规范化和标准化达到新的水平。

质量管理体系认证证书

医疗器械质量管理体系认证证书

成都新百基生物科技有限公司是一家集核酸试剂盒的研发、生产、销售及整体化解决方案服务于一体的国家级高新技术企业。通用自主研发，拥有创新的缓冲液体系和磁性微球颗粒生产技术，针对困难样本的提取和纯化，具有高纯度、高得率的特点，并能最大程度上减少如二甲苯，巯基乙醇等有毒有害试剂的使用。

公司主要产品包含组织样本DNA提取试剂、血液基因组DNA提取试剂、宏基因组提取试剂、血浆游离核酸纯化试剂、病毒核酸提取试剂、RNA提取试剂、深加工食品检测试剂等，可应用于动物疫控，产前筛查和诊断，肿瘤筛查和病理诊断，IVD，遗传病筛查，药效评估，标准品构建，宏基因组，农业及食品安全等多个领域；并获得多项专利授权，客户覆盖高校、研究所、医疗系统、疾控中心、第三方检测机构。